为进一步规范辖区药品、医疗器械经营使用秩序，压实药械质量安全主体责任，提升从业人员业务能力与风险防控水平，近日，漳湖市场监管所组织开展规范药房（库）建设暨药品医疗器械不良反应（事件）监测收集与上报专题培训。

培训紧扣基层药械管理工作实际，以“法规解读+实操指导+案例警示”的模式开展授课。工作人员首先围绕《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等核心法律法规，系统讲解规范药房（库）建设标准，重点从药械采购验收、索证索票、储存养护、温湿度记录、近效期管理、过期药械处置等关键环节进行细致指导，明确要求各单位建立健全全过程追溯体系，确保药械来源可溯、去向可查、风险可控。

随后，针对药品医疗器械不良反应（事件）监测工作，培训人员详细解读不良反应（事件）定义、分类、识别要点及严重程度判定标准，手把手教学监测系统操作、个例报告填写规范、上报流程及常见问题整改技巧，强调“可疑即可上报”原则，明确上报时限与质量要求，杜绝漏报、迟报、错报等情况。同时，结合近年辖区及周边地区药械安全典型案例，深入剖析违规经营使用及不良反应监测不力的风险后果，以案释法、以例明规，警示参训人员严守法律红线。

培训过程中，参训人员认真听讲、详细记录，针对日常工作中遇到的温湿度调控、报告填写难点等问题积极互动交流，培训人员逐一耐心解答，现场学习氛围浓厚。大家纷纷表示，此次培训内容务实、针对性强，有效解决了日常工作中的困惑，进一步强化了合规意识与责任意识。

下一步，漳湖市场监管所将以此次培训为契机，持续加强药械安全常态化监管，通过日常监管、专项检查、“回头看”等方式，跟踪督导培训成效落地，督促辖区药械经营使用单位全面落实质量安全主体责任，不断提升规范药房（库）建设水平与不良反应监测上报质量，全力筑牢辖区群众用药用械安全屏障。（撰稿人：李园园 审核人：江耀）